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          生命科學方興未艾 中國企業探尋“底層密碼”
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          頂部

          證券時報記者 吳瞬

          生命就像一部充滿奧秘的“天書”,揭示其奧秘,是生命科學的研究目標。近年來,我國生命科學產業蓬勃發展,2024年政府工作報告更是明確提出,“制定未來產業發展規劃,開辟量子技術、生命科學等新賽道”。

          目前,全球領先的生命科學產業企業主要集中于歐美日等發達經濟體,但是,以華大基因、達安基因、衛光生物等為代表的中國企業正不斷探尋生命的“底層密碼”,在生命科學技術上不斷實現新突破,部分環節、核心產品已躍居世界前列,成為可與國際領先企業角逐的市場新入者,成長為新質生產力的典型代表。

          “中國技術”走出國門

          生命科學作為戰略性新興產業,是新質生產力的一支重要力量,整個行業依然處于前所未有的歷史發展機遇階段。不少中國企業,正在不斷將“中國技術”輸出到海外市場。

          “達安基因的名字中的‘達’是指‘達生命之源’,‘安’是指‘安健康之本’?!边_安基因董事會秘書張斌在接受證券時報記者采訪時表示,公司多年來研發形成的技術平臺,針對的就是人體最基礎的生物組成部分——DNA和RNA。

          在達安基因位于廣州的辦公區和廠區宣傳欄上,常能看到“EGFR基因突變”、“CYP2C19基因分型”、“腫瘤個體化用藥評估殘留病灶監測”等專業術語。這些普通人“看不懂”的內容,是達安基因分子診斷實驗室整體解決方案的一部分。

          “生物醫藥產品的創新源于對生命科學的不斷探索,這種探索是永無止境的。達安以分子診斷技術為主導,業務涵蓋了免疫診斷技術、生物診斷技術、醫療器械、臨床應用、檢測科研服務、優生優育、食品安全和產業投資等諸多領域。經過近30年的經營積累,公司已成為國內分子診斷行業的龍頭企業?!睆埍蠼榻B,公司自2004年上市以來,一直注重技術產品研制和市場開發并舉,致力于通過技術創新持續提升產品的競爭力。公司持續以國際化視角積極探索和布局“走出去”的模式和路徑,PCR產品已經出口140多個國家,公司目前有充分的產能,有以核心原料—試劑—儀器—配套耗材組成的完整貫通的產品鏈,未來公司將繼續不斷地積極拓展海外市場。

          華大基因CEO趙立見表示,華大基因自成立以來,始終堅持以“基因科技造福人類”大目標為導向,依托自主化多組學平臺,加速科技創新,減少出生缺陷,加強腫瘤防控,精準治愈感染,推行慢病防控,致力于成為全球覆蓋全產業鏈的精準醫療和公共衛生領域的引領者。

          全球業務布局方面,趙立見表示,公司快速完成了全球多元化合作網絡的建設,并不斷為全球公共衛生事業輸出“中國方案”。2023年,公司與沙特Tibbiyah合資成立的獨立臨床實驗室開業,與沙特公共衛生局正式簽署了合作備忘錄。公司還與泰國、巴西、阿根廷、智利和塞爾維亞等國的醫療機構、科研院所等合作方達成多項合作意向并簽訂協議。此外,公司獲得國家藥監局批準的醫療器械注冊證和備案憑證237項,境外醫療器械資質352項,覆蓋歐盟、日本、澳大利亞、泰國、沙特阿拉伯、哥倫比亞和巴西等23個國家和地區,93項產品獲得歐盟新醫療器械法規(IVDR)CE資質,確保公司產品持續滿足歐盟市場要求。公司的無創產前基因檢測產品獲歐盟、馬來西亞、泰國、沙特阿拉伯、英國、印度、澳大利亞等國家和地區資質43項,腸癌檢測產品獲得歐盟、巴西、泰國、沙特阿拉伯、哥倫比亞、英國、澳大利亞等國家和地區資質47項,進一步促進公司精準醫學技術在全球市場的推廣應用。

          在達安基因和華大基因之外,衛光生物作為國內深耕血液制品數十年、最早從事血液制品生產經營、最早通過國家GMP認證的企業之一,近年來在血液制品行業不斷實現新突破。公司產品研發進展喜人,人凝血因子Ⅷ完成上市許可申請,順利獲批上市,公司血液制品品種突破至10個,成為國內少數上市品種達兩位數的企業之一。在研項目穩步推進,人凝血酶原復合物順利通過“三合一”注冊核查,人纖溶酶原成為國內獨家獲批臨床品種,新型靜注人免疫球蛋白等新產品的研發順利推進。

          “2022年,公司與白俄羅斯有關政府機構達成人血白蛋白和靜注人免疫球蛋白(pH4)生產許可及技術轉移服務相關合作協議,是國內首個實現血液制品技術輸出的企業。本次合作有利于進一步提升公司品牌形象,公司將充分發揮自身技術研發和品牌優勢,以技術輸出帶動產品出口,持續開拓國際市場?!毙l光生物董事會秘書金建軍說。

          走向技術“無人區”

          在中國企業不斷嘗試走出國門之際,越來越多的中國企業正在走向技術“無人區”。

          對此,一位生命科學行業內人士表示,前些年很多行業都沒有中國企業的身影,但現在中國企業正在不斷切入新賽道,甚至在部分賽道上已經開始領先?!拔覀冏咴凇疅o人區’,闖出了一些創新的方法和新范式,我們將積極推動新科技為產業發展賦能,構建現代化產業體系,開辟發展新領域新賽道,不斷塑造發展新動能?!?/p>

          以衛光生物在深圳光明區打造的衛光生命科學園為例,該科學園以合成生物學、腦科學等為重點領域,建設基因、大分子和細胞核心技術平臺,打造以創新孵化和成果轉化為特色的“生產、生活、生態”三生融合的科研經濟生態體系,成為深圳市投資推廣重點產業園區。

          金建軍介紹,衛光生命科學園成功引進深圳灣實驗室、深圳醫科院、深圳先進技術研究院等“大院大所”和“獨角獸”優質企業,引入藥品醫療器械注冊指導工作站、稅務微稅廳等便民政務資源,進一步促進園內產業集聚,加速科技成果轉化,打造生物醫藥生態圈。對于衛光生命科學園未來的發展,有業內人士認為其有望成為深圳乃至中國的“生命谷”。

          “生命科學領域的研究和發展需要大量的研發投入和技術創新,而新質生產力強調創新性和突破性,有助于公司開發出更符合患者需求的檢測產品,滿足人們的健康需求?!壁w立見說,“華大基因將以技術突破和產品創新,賦能新質生產力,在實現公司長遠發展的同時,為我國的新產業、新業態、新領域、新賽道、新動能助力,守護人民生命健康安全?!?/p>

          “自成立以來,達安基因一直專注于分子診斷技術的研究和產品開發,取得了許多重要的科研成果和眾多的產品證書,將創新性的產品規?;毓袌??!睆埍蠓Q。

          近年來,達安基因一直在努力突破“卡脖子”技術。張斌介紹,公司主要核心原材料均是自主設計和生產,不依賴外部供應商,可在最短時間內供給產品研制及大規模生產所必須的關鍵物料,包括逆轉錄酶、熱啟動酶等。自產原材料,不僅可以降低采購成本,而且能掌控原材料的生產和質量控制,從而降低額外的費用。目前公司在北京、上海、成都和武漢等地建有物流中心。

          夯實全球競爭“底氣”

          在新質生產力形成過程中,在研發創新道路上,既需要耐力,也需要勇氣,這也是中國企業未來在全球競爭中的“底氣”所在。

          “公司將繼續堅持源頭創新,加快技術轉化和產品迭代,加強全球資質布局,以新模式、新思路、新技術、新場景引領基因組學在精準醫學領域的創新發展,將產品和技術通過工程化賦能的方式進行全球拓展,推動公司的持續發展?!壁w立見稱,未來公司將更多地借助自主平臺,在技術領先和模式創新等多個領域發力。除了鞏固在生育健康、腫瘤防控以及重大傳感染病疾病防控領域的優勢外,公司將針對老年群體的慢性非傳染性疾病,如心腦血管代謝性疾病等一系列疾病檢測產品進行重點布局。

          趙立見表示,華大基因還將不斷探索新的業務模式。過往幾年,公司更多的是基于核心技術的成本優勢和技術領先,進行了很多政府民生項目的拓展。在新形勢下,公司將根據實際需求探索民生項目不同的運營、支付方式。此外,公司已關注到未來的下沉渠道,即社區甚至體檢的渠道和領域。隨著公司互聯網醫院牌照的獲取,公司將通過互聯網醫療開拓To C端的業務。

          達安基因在不斷創新的同時,也在將更多先進的技術帶到普通大眾面前。公司立足于自主創新,積極建設沒有圍墻的研究院,以平臺化建設為基本定位,構建了核酸診斷技術平臺、測序診斷技術平臺、生物芯片技術平臺、免疫學診斷技術平臺等并行發展的技術及產品研發體系,形成了具有國內領先水平的全診斷產品研發平臺。

          在張斌看來,新質生產力一方面是創新,這也是根本所在,另一方面,則是要對原來的產品進行技術改進,以降低成本、做大規模,這既能讓企業生存下去,也能讓公眾享受更具性價比的產品。

          衛光生物堅持技術驅動產品研發,密切關注市場動態和前沿技術,不斷提高技術研發實力。金建軍介紹,公司擁有“廣東省蛋白(多肽)工程研究開發中心”、“深圳市院士專家工作站”、“深圳市血液制品工程研究開發中心”、“深圳市重組血漿類創新藥物工程實驗室”、“光明區疫苗和免疫治療中試基地”等八大科研載體和人才創新載體,積極承擔包括國家“863計劃”等在內的國家、省、市的各類科研及技術攻關項目共40余項。

          金建軍表示,目前國外血液制品寡頭能夠生產的品種數量遠多于國內血制企業?!霸涎獫{的稀缺性要求必須不斷提高其利用率,各血液制品企業不斷在產品研發上發力,持續改進生產工藝,提高產品的收率和質量,從而提高血漿綜合利用率和噸漿收入,增強企業核心競爭力。未來隨著國內生產工藝、研發技術等水平的不斷提高,血漿資源內含的蛋白資源將會進一步挖掘,國內血液制品行業產品種類有望進一步增加?!?/p>

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